En resumen
- La FDA exige que se determine la idoneidad de los donantes centrándose en las enfermedades infecciosas, lo que incluye un periodo de cuarentena de seis meses con pruebas repetidas antes de que se utilicen las donaciones anónimas de esperma.
- Las pruebas genéticas y médicas se realizan siguiendo las recomendaciones de los profesionales, más que en virtud de normas federales, y solo resultan útiles si las clínicas y los bancos recopilan y verifican los antecedentes con precisión.
- Entre los errores más comunes se encuentran las muestras mal etiquetadas o confundidas, los perfiles de los donantes erróneos o incompletos, los resultados de pruebas que no se han tenido en cuenta y los antecedentes médicos o genéticos no revelados.
- Las familias suelen descubrir estos problemas a raíz de incompatibilidades entre grupos sanguíneos, pruebas de ADN para particulares que revelan parientes inesperados o el diagnóstico médico de un hijo.
Las familias que construyen su vida con esperma u óvulos de donante dependen de registros que no pueden verificar personalmente. Confían en que el donante fue evaluado, que su perfil es preciso y que los óvulos o viales utilizados fueron los que eligieron. Cuando alguno de estos aspectos falla, las consecuencias pueden afectar a la familia durante décadas. Comprender cómo se supone que funciona la evaluación de donantes es el primer paso para saber cuándo algo salió mal.
Cómo se supone que funciona la selección de donantes
Requisitos federales
Un enfoque en las enfermedades infecciosas
La FDA exige la determinación de la elegibilidad del donante antes de utilizar esperma, óvulos o embriones donados. Este proceso incluye un cuestionario para el donante, un examen físico y pruebas de detección de enfermedades infecciosas en laboratorios aprobados por la FDA. Para los donantes de esperma anónimos, las normas incluyen una cuarentena de seis meses con pruebas repetidas de detección de enfermedades infecciosas antes de su uso.
Lo que no cubren las normas federales
El proceso de la FDA se centra en el riesgo de enfermedades infecciosas. Las pruebas genéticas no forman parte de los requisitos federales, sino que se basan en la orientación de expertos.
Orientación profesional
Pruebas genéticas y médicas
La Sociedad Americana de Medicina Reproductiva recomienda realizar pruebas genéticas a los donantes, además de cumplir con los requisitos de la FDA.
Asesoramiento e historia
La orientación profesional también abarca los antecedentes médicos y familiares, la evaluación psicológica y el asesoramiento para donantes y receptores.
Historia familiar
El historial del donante solo es útil si la clínica o el banco lo recopila con precisión y verifica todo lo que puede.
Donación repetida
Las directrices también especifican con qué frecuencia debe donar un mismo donante.
Cómo pueden ser los errores de los donantes
Errores en la identidad y los registros
Se utilizó el donante equivocado.
Un vial mal etiquetado, una confusión durante el almacenamiento o una muestra incorrecta descongelada para el tratamiento pueden significar que una familia reciba material de alguien distinto al donante que eligieron.
Perfil incorrecto o incompleto
Los rasgos físicos, los detalles educativos o la información de salud erróneos en el perfil de un donante pueden afectar las decisiones que las familias tomaron de buena fe.
Errores en la selección y divulgación
Resultados de pruebas no realizadas
Un resultado positivo o incompleto en una prueba que se pasó por alto, se etiquetó erróneamente o sobre la que nunca se actuó puede poner en riesgo al receptor o al niño.
Historial médico o genético no revelado
Los problemas surgen cuando un banco no verifica o no transmite el historial declarado de un donante. Algunos ejemplos son:
Historia familiar que nunca se verificó
La información proporcionada por el donante fue aceptada sin seguimiento posterior.
Condiciones conocidas que se omitieron
Una condición que el banco conocía nunca llegó a constar en los registros entregados a los beneficiarios.
Resultados que no fueron compartidos
Los resultados de las pruebas de detección existían, pero nunca se informaron a las familias.
Un donante utilizado más allá de la orientación profesional
Cuando se ignoran las recomendaciones sobre donaciones repetidas, las familias pueden acabar con una red de hermanastros mucho mayor de la que esperaban.
Cómo las familias descubren el problema
Pistas comunes
Un desajuste con los registros
El grupo sanguíneo, la apariencia o la ascendencia del niño no coinciden con la información del donante que se le proporcionó a la familia.
Pruebas de ADN para consumidores
Los kits de ADN caseros han llevado a algunas familias a descubrir parientes inesperados o una identidad de donante diferente a la que figura en su documentación.
Un diagnóstico médico
Un problema de salud en un niño o en un padre puede suscitar preguntas sobre lo que se sabía y se reveló en su momento.
Qué hacer primero
Reúna el rastro documental
- Solicite la documentación completa, incluyendo el número de identificación del donante, los resultados de las pruebas de detección, los números de vial o lote, los formularios de consentimiento y los contratos.
- Solicita a la clínica o al banco, por escrito, que te expliquen lo sucedido y cuáles han sido sus conclusiones.
- Conserve cada correo electrónico, mensaje y factura exactamente como están.
Proteja la salud de su familia
Consulte con su médico de cabecera y con el pediatra de su hijo sobre cualquier seguimiento médico que pueda ser apropiado.
Opciones legales para las familias afectadas
Posibles reclamaciones
Negligencia
Una clínica o un banco que no siga prácticas razonables de selección, mantenimiento de registros y manejo de datos puede ser responsable del daño que se produzca posteriormente.
Incumplimiento de contrato o garantía
Las familias suelen firmar acuerdos que describen lo que están comprando. Si el banco no entregó lo prometido, esto puede servir de base para una reclamación.
Tergiversación
Pueden surgir reclamaciones a partir de la información que se anunció o registró sobre un donante.
Lo que se anunciaba
Las declaraciones de marketing sobre las pruebas de selección o las características de los donantes pueden ser importantes.
Lo que dicen los registros
Un perfil que resultó ser falso o no verificado puede servir como prueba.
Lo que las familias pueden buscar
Dependiendo del estado y de las circunstancias, las familias han reclamado el costo del tratamiento, los gastos relacionados con las necesidades médicas del niño y una compensación por el sufrimiento emocional.
Por qué importa la ley estatal
Las normas para las demandas por negligencia en materia de fertilidad varían considerablemente según el estado, incluyendo qué demandas se admiten y cómo se calculan los daños. Los plazos para presentar la demanda también difieren, y en algunos lugares el plazo puede empezar a contar desde que se descubre el problema. Es importante obtener asesoramiento lo antes posible sobre lo que se aplica a su caso.
Documentarlo todo
Aquí se aplica la misma regla que en un caso de accidente automovilístico o cualquier otra reclamación por negligencia: la claridad de los registros iniciales determina la cantidad de pruebas que se pueden presentar posteriormente. Un abogado especializado en lesiones personales y negligencia en fertilidad puede revisar los suyos.
Usted merece respuestas claras sobre los registros de su familia. Comuníquese hoy mismo con Dermer Law para una consulta gratuita.
Para obtener más información sobre estas reclamaciones, consulta nuestra página sobre negligencia en materia de fertilidad y reproducción, nuestro artículo sobre la demanda por la confusión en un tratamiento de FIV en Jacksonville y nuestra guía sobre el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) y las complicaciones en la extracción de óvulos.
Preguntas frecuentes
¿Qué pruebas de detección exige la FDA a los donantes de esperma y óvulos?
Un cuestionario para donantes, un reconocimiento médico y pruebas de detección de enfermedades infecciosas realizadas en laboratorios autorizados por la FDA. En el caso de los donantes de esperma anónimos, la normativa incluye un periodo de cuarentena de seis meses con pruebas repetidas de detección de enfermedades infecciosas antes de su uso.
¿Exige la legislación federal que se realicen pruebas genéticas a los donantes?
No. Los requisitos federales se centran en el riesgo de enfermedades infecciosas. Las pruebas genéticas y médicas, la revisión de los antecedentes familiares y las evaluaciones psicológicas se basan en las directrices profesionales de organismos como la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva.
¿Cuáles son los errores más comunes que cometen los donantes?
El uso de material de un donante equivocado debido a errores de etiquetado o confusiones en el almacenamiento; perfiles de donantes incorrectos o incompletos; resultados de pruebas omitidos o mal etiquetados; antecedentes médicos o genéticos no revelados; y donantes a los que se les ha exigido superar con creces los límites de donación recomendados.
¿Cómo suelen descubrir las familias un error en la donación?
A través del grupo sanguíneo, el aspecto físico o la ascendencia de un niño que no coinciden con los registros de donantes; los kits de ADN para particulares que revelan parientes inesperados; o un problema de salud que suscita dudas sobre lo que se sabía y lo que se había comunicado.
¿Qué debe hacer una familia si sospecha que se ha producido una confusión con el donante?
Conserva toda la documentación, solicita pruebas independientes y consulta con un abogado con experiencia en casos de negligencia en el ámbito de la fertilidad antes de dar por buena la explicación de la clínica o el banco sin más.
